適用產業別空氣乾燥機-應用於製藥醫療產業
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空氣乾燥機-應用於製藥醫療產業
醫療技術與製藥產業所採用的壓縮空氣品質等同「藥品本身」，因此如何品質控管把關便成為至關重要的事實。而醫用壓縮空氣是替代普通空氣的技術術語。對於提供病患呼吸系統的空氣、氣動懸吊式設備供應裝置的操作、麻醉醫療用等氣體的輸送系統、保養維護和乾燥醫療產品、醫療用高壓艙以及許多其他領域應用，壓縮空氣必不可少。對此，如何提供絕對乾淨且具備低耗能的壓縮空氣品質便是鑫紳公司所關心的議題，也是我們致力希望替客戶解決的方向。
空氣乾燥機-應用於製藥醫療產業
醫療技術與製藥產業所採用的壓縮空氣品質等同「藥品本身」，因此如何品質控管把關便成為至關重要的事實。而醫用壓縮空氣是替代普通空氣的技術術語。對於提供病患呼吸系統的空氣、氣動懸吊式設備供應裝置的操作、麻醉醫療用等氣體的輸送系統、保養維護和乾燥醫療產品、醫療用高壓艙以及許多其他領域應用，壓縮空氣必不可少。對此，如何提供絕對乾淨且具備低耗能的壓縮空氣品質便是鑫紳公司所關心的議題，也是我們致力希望替客戶解決的方向。
醫療與製藥產業採用的壓縮空氣常見的應用領域：
在國內藥品的生產條件有非常嚴格且高規格的衛生條件要求，製造環境必須符合無病毒、無微粒、無細菌和無污染油。同時，由於在醫療製藥產業的生產過程中，壓縮空氣經常與產品直接接觸，因此對於醫療用空氣有著極高要求，如：無菌或無油。然而，即便是在室內空間裡面，乍看之下沒有污染的空氣，如果放大到顯微鏡下觀察，仍可以看到空氣中懸浮著許多的懸浮微粒，而這些漂浮於空中細小的懸物物，都將是製造環節中造成污染的主要因子。
為此，在不同應用中的壓縮空氣品質等級經過如GMP、FDA和《歐洲藥典》等國際藥業組織規範的準則和指令定義，為了遵守這些規定以符合標準，企業必須24小時持續進行監控，才能及早發現偏差並予以糾正。
然而在實務上，這些法規標準一般缺乏明確的定義，且法規的變革與工廠實務端的系統缺乏即時性的同步，使得企業很難即時應對政府新制定的規範。
為此我們鑫紳很樂意與您一同想辦法提升品質控管與解決有效改善的方法。
藥物壓片狀制造
壓片狀製造是藥物製造生產中最常見的過程之一，必須使用可與產品直接接觸的壓縮空氣。壓縮空氣會直接與壓片機器製成的藥物產品接觸，以去除產品上的灰塵或篩走瑕疵品，因此需要採用無油和乾燥的空氣，否則壓製的過程中，藥片可能會因膨脹產生破裂。此外壓縮空氣也可產品片劑更容易彈出脫離模具。
製藥的初始階段使用壓縮空氣混合藥物粉末混合物生產用於壓片機的顆粒，而壓製之後的階段，即所謂的包衣和或包覆環節，也需要利用到壓縮空氣。較常見的做法是採用流體床過程，即運用流動氣體讓製成好的成品藥片懸浮並持續運動，並使用噴嘴均勻濕潤藥片再進行乾燥，而乾淨的壓縮空氣在這個環節中作為霧化空氣使用。
除了對於藥片的除菌與品控把關風險外，藥物壓片製造過程常見的問題是片劑表面凹凸不平、裂開、破裂或顏色變化，造成這些製成耗損問題的原凶，便是因潮濕和被油污染的壓縮空氣所導致。由於對壓縮空氣的要求相當嚴格，鑫紳建議企業採用1-1-1品質（指符合ISO 8573-1標準中，最高等級的壓縮空氣，表示其含水量、油含量和懸浮顆粒物含量都極低，接近於零，達到極致的純淨度）的壓縮空氣。
清潔和乾燥
在生產裝有醫療用產品的小瓶、安瓿瓶和瓶身本身都必須要徹底清潔，一般製藥工廠、系統和容器則採用CIP清洗過程（全自動 CIP 清洗Cleaning In Place 是指設備之儲槽體、管道、幫浦等及 整個生產線在無須人工拆開或打開的情況下，於閉合的迴路中進行循環清洗、 消毒）。壓縮空氣則用於將洗淨後的產品瓶身及器皿進行乾燥。
另一種清潔方式為乾冰清洗，原理為運用乾冰撞擊產品表面進行清洗並使沉積物鬆動，之後使用壓縮空氣流動吹走脫落的附著物與微顆粒。
在生產過程中，流體床設備的過濾器必須經過清潔，而其中一個方式是運用過濾器的排污系統，運用壓縮空氣將物體材上的料殘留物與微顆粒送回製程中。由於在該過程中，壓縮空氣會直接與產品本身接觸，因此必須壓縮空氣必須經過過濾與篩檢。
在清潔瓶子內部與瓶身的過程中，亦會使用到大量壓縮空氣乾燥藥物容器本身並清除最後殘留的顆粒。這個過程通常在無菌環境區域進行，因此壓縮空氣必須經過無菌過濾器處理，確保其過程處於乾燥且無菌的環境。
氣動輸送
在製藥工業中也經常採用壓縮空氣作為運輸生產之產品使用，例如散裝之藥物固體、液體、粉末和顆粒。採用氣體動力傳輸，過程便使用壓縮空氣或在真空下進行，而成品（例如藥片和膠囊）也可以透過壓縮空氣在各個處理單位之間來回輸送。透過壓縮空氣運輸可有效防止藥物品質損壞，但是壓縮空氣必須有穩定且可靠品質把關，確保其乾燥且無菌。參考國際規範在藥物製造過程品質把關的要求標準，建議壓縮空氣的品質應為無菌1-3-1級(「無菌1-3-1級」是指無塵室的等級，表示在特定體積的空氣中，允許的特定大小的微粒數量，其中「1」代表較高的潔淨度，「3」和「1」分別代表不同的微粒大小和數量限制，通常應用於對環境潔淨度要求極高的生物醫學和電子產業)。
調節閥和氣缸
純淨的壓縮空氣在製藥工業中扮演不可或缺的角色，作為其產業中主要的控制空氣，主要用途包含：調節生產設備和系統，例如調節閥和氣缸。雖然部分控制用空氣不會直接與成品產品接觸，因此對於空氣的品質要求標準相對較低，但對於特定的使用環境，例如無塵室的控制用空氣以及會影響製程環節的空氣即對其品質有特殊要求。
如果壓縮空氣不符合相應要求，可能會造成氣動工具和機器故障，嚴重者甚至導致設施管道、氣缸和其他組件腐蝕，並在寒冷的作業環境中結凍。這些狀況會增加停機時間以及氣動機械、工具和控制系統的維護成本，因此正確的壓縮空氣處理以及定期的監控和維護相當重要。
醫療產品包裝
在製藥工業中，包裝設備和系統通常會採用壓縮空氣作為運輸產品和包材的動力來源，或是用於產品的包裝和密封包裝上。具有高吸濕特性（吸水）的產品，例如藥品，需要在受控的環境大氣中處理，因此過程會使用到非常乾燥且具備潔淨的壓縮空氣（為包裝袋充氣等）來處理，尤其是在包裝製成藥品的作業區。
製藥工廠通常在對壓縮空氣進行中央處理，因此必須將壓縮空氣輸送至需求的應用單位。不過，在輸送壓縮空氣的過程中壓縮空氣可能再次吸收到懸浮在管線內的水氣，例如吸濕的物質會與周圍空氣中的水分發生反應。為確保生產的藥品品質，工廠必須防止濕氣與產品接觸，因此需要直接在包裝機上給予額外直接的壓縮空氣乾燥。如果是需要將活性成分裝入瓶子後進行密封，則需另外打造無菌作業環境，才能進行。
